Urixine 40 mg/ml sirop pentru caini 100 ml ( Propalin )

Descriere

DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Urixine 40 mg/ml sirop pentru câini.

DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENȚI) Fiecare ml conţine: Substanţă activă: Fenilpropanolamină 40,28 mg (echivalent cu 50 mg clorhidrat de fenilpropanolamină).

INDICAȚIE (INDICAȚII) Tratamentul incontinenţei urinare asociată cu incompetenţa sfincterului uretral la căţea. Eficacitatea a fost demonstrată numai la căţelele ovariohisterectomizate.

CONTRAINDICAȚII Nu se administrează la pacienţii trataţi cu inhibitori neselectivi de monoaminooxidază. Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la excipient.

REACȚII ADVERSE Câini: Rare (1 până la 10 animale /10 000 de animale tratate): Scaun moale, diaree lichidă¹ Emeză, letargie Foarte rare (<1 animal / 10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate): Scăderea poftei de mâncare¹ , colaps Ameţeli, ataxie Creşterea tensiunii arteriale, creşterea ritmului cardiac, aritmie¹ Hiperactivitate (inclusiv nelinişte), agresivitate Poliurie, polidipsie Reacție de hipersensibilitate Convulsii ¹ Tratamentul poate fi continuat în funcţie de severitatea evenimentului advers observat. Simpatomimeticele pot produce o mare varietate de efecte, dintre care multe imită reacţiile de stimulare excesivă a sistemului nervos simpatic care pot induce proteinurie. Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranţei unui produs. Dacă observaţi orice reacţii adverse, chiar şi cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeţi că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactaţi mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteţi raporta evenimente adverse către deţinătorul autorizaţiei de comercializare sau reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare folosind datele de contact de la începutul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: fannacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro

SPECII ȚINTĂ Câini. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. Doza recomandată este de 1 mg fenilpropanolamină/kg greutate corporală, de 3 ori pe zi, cu alimente ( echivalent cu O, 1 ml produs medicinal veterinar pentru fiecare 5 kg greutate corporală de 3 ori pe zi). Absorbţia produsului medicinal veterinar este crescută atunci când este administrat la câini pe stomacul gol. Pentru a asigura o dozare corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis posibil.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Scoateți capacul cu protecție pentru copii apăsând ferm în jos și rotindu-l spre stânga. Luați seringa dozator și introduceți vârful în deschiderea capacului. Împingeți hotărât în jos. Răsturnaţi flaconul şi, ţinând seringa dozator, trageţi pistonul spre dvs. în timp ce trageţi încet produsul medicinal veterinar în seringa dozator pentru a evita formarea bulelor de aer. Opriţi-vă la marcajul de pe piston corespunzător volumului necesar de produs medicinal veterinar. Ridicaţi flaconul în poziţie verticală şi prindeţi partea inferioară a seringii dozator, lângă gâtul flaconului. Scoateţi seringa dozator din flacon cu o mişcare de răsucire atentă. Ţineţi seringa dozator deasupra hranei pentru câine şi împingeţi pistonul în jos pentru a vă asigura că este utilizată doza completă de produs medicinal veterinar. Puneţi capacul pe flacon şi răsuciţi în sensul acelor de ceasornic pentru a închide. Păstraţi sticla întrun loc sigur, la temperatura camerei, nu la îndemâna copiilor. Înainte de a pune seringa dozator într-un loc curat, uscaţi vârful cu o cârpă sau hârtie curată. Spălaţi seringa dozator prin îndepărtarea pistonului şi clătiţi ambele elemente cu apă fierbinte. Uscaţi-l cu atenţie, asigurându-vă că interiorul seringii dozator este uscat înainte de a reintroduce pistonul.

TIMP (TIMPI) DE AȘTEPTARE

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare. Nu utilizaţi acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Termenul de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 luni. 12. ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Atentionări speciale: Utilizarea produsului medicinal veterinar nu este adecvată pentru tratamentul cauzelor comportamentale ale urinarii inadecvate. La căţelele cu vârsta mai mică de 1 an trebuie luată în considerare posibilitatea unor tulburări anatomice care contribuie la incontinenţă înainte de tratament. Precauții speciale pentru utilizare la animale: Fenilpropanolamina, un medicament simpatomimetic, poate afecta sistemul cardiovascular, în special tensiunea arterială şi ritmul cardiac, şi trebuie utilizat cu prudenţă la animalele cu boli cardiovasculare. Trebuie avută grijă în tratarea animalelor cu insuficienţă renală sau hepatică severă, diabet zaharat, hiperadrenocorticism, glaucom, hipertiroidism sau alte tulburări metabolice. Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale: Clorhidratul de fenilpropanolamină este toxic atunci când este ingerat în doze mai mari. Efectele adverse pot include amețeli, dureri de cap, greață, insomnie sau nelinişte şi creşterea tensiunii arteriale. Dozele mai mari pot fi fatale, mai ales la copii. Evitaţi ingestia, inclusiv contactul mână-la-gură. Pentru a evita ingerarea accidentala, produsul medicinal veterinar trebuie utilizat şi păstrat departe de vederea si indemana copiilor. Închideţi întotdeauna capacul strans după utilizare pentru a vă asigura că dispozitivul de inchidere pentru copii funcţioneaza corect. Nu lasaţi o seringa plina nesupravegheata. In caz de ingerare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului şi prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta. Spălati-vă mâinile după manipularea produsului medicinal veterinar. Acest produs medicinal veterinar poate provoca iritaţii ale pielii şi ochilor. Evitaţi contactul cu pielea şi ochii. În cazul contactului accidental cu pielea, spălaţi zona contaminată cu apă şi săpun. În cazul contactului accidental cu ochii, clătiţi bine ochii cu apă curată şi consultaţi un medic dacă iritaţia persistă. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută (alergie) la clorhidratul de fenilpropanolamină trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar. A se purta mănuşi. Dacă apar simptome alergice, cum ar fi o erupţie cutanată, umflarea feţei, buzelor sau ochilor sau dificultăţi de respiraţie, trebuie Gestația și lactație: Nu se recomandă utilizarea în perioada de gestaţie şi lactaţie. Interacțiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interacțiune: Trebuie avută grijă la administrarea produsului medicinal veterinar cu alte medicamente simpatomimetice, anticolinergice, antidepresive triciclice sau inhibitori specifici de monoaminooxidază de tip B. Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot): La câinii sănătoşi nu au fost observate efecte secundare la doze de până la 5 ori mai mari decât doza recomandată. Cu toate acestea, o supradoză de fenilpropanolamină ar putea produce simptome de stimulare excesivă a sistemului nervos simpatic. Tratamentul trebuie să fie simptomatic. Blocantele alfa-adrenergice pot fi adecvate în caz de supradozaj sever. Cu toate acestea, nu poate fi dată nicio recomandare specifică privind medicamentele sau dozele.

Incompatibilități majore: În lipsa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deşeurile menajere. Utilizaţi sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerinţele locale şi cu sistemele naţionale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecţia mediului. Solicitaţi medicului veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.

ALTE INFORMAȚII Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripţie. Dimensiuni de ambalaje: Cutie cu un flacon de 50 ml şi o seringă de dozare Cutie cu un flacon de 100 ml şi o seringă de dozare Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaj să fie comercializate. Informaţii detaliate privind acest produs medicinal veterinar sunt disponibile în Baza de Date a Uniunii privind produsele (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).