Descriere
Distocur 34 mg/ml suspensie orală pentru bovine şi ovine.
Oxiclozanid
Fiecare ml conţine:
Substanţă activă:
Oxiclozanid 34,0 mg
Excipienţi:
Parahidroxibenzoat de metil (E2l 8) 1,35 mg
Parahidroxibenzoat de propil 0,15 mg
Suspensie de culoare alb-bej.
INDICAȚII:
Pentru tratamentul infecţiilor cauzate de Fasciola hepatica, stadiu adult, sensibilă la oxiclozanid.
Pentru eliminarea segmentelor de viermi laţi care conţin ouă (Monoezia spp.).
CONTRAINDICAŢII:
Nu se utilizează în cazurile cu hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
REACŢII ADVERSE:
Foarte rar bovinele pot manifesta eliminarea materiilor fecale moi cu o frecvenţă crescută a defecaţiei şi inapetenţă temporară.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
– Foarte frecvente (mai mult de 1 din10 animale tratate care prezintă reacţii adverse)
– Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate)
– Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate)
– Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
– Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Dacă observaţi orice reacţie adversă, chiar şi cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeţi că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informaţi medicul veterinar.
SPECII ŢINTĂ:
Bovine şi ovine.
MOD DE ADMINISTRARE:
Administraţi o doză orală (utilizare orală). Agitaţi suspensia de cel puţin 5 ori înainte de utilizare. Pentru a se asigura administrarea unei doze corecte, greutatea corporală trebuie determinată cât mai corect posibil; de asemenea şi dispozitivul de dozare trebuie verificat cu acurateţe. În cazul în care animalele sunt tratate colectiv şi nu individual, ele trebuie grupate în funcţie de greutatea corporală şi dozarea se face în consecinţă astfel încât să se evite subdozarea sau supradozarea.
Bovine:
Dozare în funcţie de greutatea corporală, doza fiind de 10 mg oxiclozanid pe kg greutate corporală, corespunzând Ia 3 ml de produs la 10 kg greutate corporală. Pentru animalele care au o greutate mai mare de 350 de kg, doza este de 3,5 g oxiclozanid pe animal, adică 103 ml produs.
Ovine:
Dozare în funcţie de greutatea corporală, doza fiind de 15 mg oxiclozanid pe kg greutate corporală, corespund la 4,4 ml de produs la 10 kg greutate corporală. Pentru animalele care au o greutate mai mare de 45 de kg, doza este de 0,68 g oxiclozanid pe animal, adică 20 ml produs.
TIMPI DE AŞTEPTARE:
Bovine:
Carne şi organe: 13 zile.
Lapte: 4,5 zile (108 ore).
Ovine:
Carne şi organe: 14 zile.
Lapte: 7 zile (168 ore).
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
După prima deschidere nu se va depozita la o temperatură de peste 25°C.
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe recipient după "EXP".
Data de expirare se referă la ultima zi din luna menţionată.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a recipientului: 1 an.
ATENŢIONĂRI SPECIALE:
Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă:
Până în prezent nu a fost raportată rezistenţa la oxiclozanid. Utilizarea acestui produs trebuie să se bazeze pe informaţiile epidemiologice locale (regionale sau fermă) referitoare la susceptibilitatea la Faciala hepatica şi recomandările cu privire la limitarea viitoare a rezistenţei selective a paraziţilor la antihelmintice.
Trebuie evitate următoarele practici, deoarece acestea cresc riscul de dezvoltare al rezistenţei paraziţilor şi pot face terapia ineficientă:
– Utilizarea prea frecventă şi repetată a antihelminticelor din aceeaşi clasă, pe o perioadă prea mare de timp.
– Subdozarea, care se poate datora subestimării greutăţii corporale, administrarea incorectă a produsului sau lipsei de calibrare a dispozitivului de dozare (dacă se utilizează).
Cazurile clinice suspecte de rezistenţă la antihelmintice trebuie investigate în continuare utilizând testele specifice (ex. Testul reducerii numărului ouălor din fecale). Atunci când rezultatele testului (testelor) dovedesc rezistenţa la un anumit antihelmintic, trebuie utilizat un antihelmintic care aparţine unei alte clase farmaceutice şi care are un mod diferit de acţiune.
În doze normale, oxiclozanidul nu este activ împotriva stadiilor imature ale viermelui de gălbează localizat la nivelul ficatului. La 48 de ore după manipulare, vacile producătoare de lapte, în special cele cu randament ridicat, pot avea o scădere a productivităţii ocazional de 5% sau mai mult. Acest efect de reducere a randamentului poate fi minimizat prin extinderea perioadei de tratament a întregului efectiv pe durata unei săptămâni.
Precautii speciale pentru utilizare la animale:
Trebuie avută grijă deosebită când se administrează produsul cu un pistol de dozare pentru a se evita lezarea regiunii faringiene.
Reacţiile adverse (vezi secţiunea REACŢII ADVERSE) sunt ocazional mai intense la animalele care suferă de afectarea severă a funcţiei hepatice şi/sau deshidratate la momentul administrării. Condiţia fizică a animalelor care urmează a fi tratate trebuie întotdeauna observată, în special a celor aflate în perioada de gestaţie avansată şi/sau stresate datorită condiţiilor meteo nefavorabile, alimentaţiei necorespunzătoare, staţionării în ţarc, manipulării, etc.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Produsul medicinal veterinar poate cauza iritaţii cutanate, oculare sau iritaţii membranelor mucoase. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la oxiclozanid sau la oricare dintre excipienţi, trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
A se spăla mâinile după utilizare.
Operatorii trebuie să poarte mănuşi impermeabile din cauciuc pe durata aplicării produsului.
A nu se fuma, mânca sau bea în timpul manipulării produsului.
În caz de contact cu produsul, spălaţi imediat zona afectată cu multă apă.
Îmbrăcămintea contaminată trebuie înlăturată imediat.
În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi arătaţi-i acestuia prospectul produsului sau eticheta.
Alte precauții:
Oxiclozanid este toxic pentru fauna de bălegar. Riscul poate fi redus prin evitarea utilizării prea frecvente şi repetate a oxiclozanidului la bovine.
Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie:
Studiile de laborator efectuate cu oxiclozanid pe animale aflate în diferite faze de reproducţie nu au produs nicio dovadă a efectelor teratogene sau fetotoxice sau orice alte efecte negative asupra fenilităţii.
Se poate utiliza în perioadele de gestaţie şi lactaţie.
Totuşi, trebuie avut grijă când se tratează animale aflate în perioada de gestaţie avansată şi animale stresate datorită condiţiilor meteo nefavorabile, alimentaţiei necorespunzătoare, staţionării în ţarc, manipulării, etc.
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune:
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea acestui produs medicinal veterinar când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar. Decizia utilizării acestui produs medicinal veterinar înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz:
Reacţiile adverse observate la doza normală (vezi secţiunea REACŢII ADVERSE) sunt mai pronunţate la doze crescute. La doze de 50 mg/kg există un risc de moarte.
Efectele supradozării cu oxiclozanid sunt manifestate prin apatie şi eliminarea materiilor fecale moi la ovine şi posibil diaree, inapetenţă şi scădere în greutate la bovine. Foarte rar, aceste efecte sunt mai intense la animalele care suferă de afectarea severă a funcţiei hepatice şi/sau deshidratate în momentul administrării dozei.
Incompatibilități:
În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Proprietăți referitoare la mediul înconjurător:
Fecalele, care conţin oxiclozanid excretate pe pajişte de către animalele tratate, pot reduce abundenţa organismelor faunei de bălegar ceea ce poate avea un impact nedorit în degradarea bălegarului.
Oxiclozanid este persistent în sol.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ:
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
ALTE INFORMAŢII:
Recipient opac din polietilenă de înaltă densitate de 5 L.
Oxiclozanid este persistent în sol.
Recenzii
Nu există recenzii până acum.